Preboj pri zdravljenju raka? Delnice Moderne in Mercka poskočile

Družbi Moderna in Merck sta sporočili, da je njuno personalizirano cepivo proti raku v obsežni pozni fazi kliničnega preizkušanja pomagalo zmanjšati ponovitev melanoma, kar predstavlja pomemben mejnik za terapije, ki temeljijo na tehnologiji mRNA.

Študija je dosegla svoj glavni cilj in pokazala, da lahko cepivo v kombinaciji z Merckovim imunoterapevtskim zdravilom Keytruda v primerjavi s samostojnim zdravljenjem s Keytrudo zmanjša tveganje za ponovitev melanoma. Podjetji sta v sredinem sporočilu navedli tudi, da je raziskava dosegla pomemben sekundarni cilj, saj je pokazala, da lahko cepivo pomaga preprečiti širjenje tumorjev na druge dele telesa.

Po navedbah družb gre za prvo uspešno zaključno klinično študijo katere koli terapije proti raku, ki temelji na tehnologiji mRNA.

Delnice Moderne so v predtrgovanju v New Yorku poskočile za več kot 80 odstotkov, medtem ko so delnice Mercka pridobile približno 2,5 odstotka.

Podrobnosti o tem, za koliko se je zaradi cepiva podaljšalo obdobje brez ponovitve bolezni – čas, v katerem bolnik živi brez vrnitve raka – niso bile objavljene. Študija se nadaljuje, saj želijo raziskovalci ugotoviti tudi, ali bolniki, ki prejmejo cepivo, živijo dlje.

Melanom je najnevarnejša oblika kožnega raka. Po podatkih Ameriškega združenja za boj proti raku v ZDA vsako leto diagnosticirajo približno 112.000 primerov melanoma, zaradi bolezni pa umre okoli 8.500 ljudi.

Podjetji nameravata o vložitvi vlog za odobritev cepiva razpravljati z regulatorji, podatke pa bosta predstavili na prihajajočem medicinskem srečanju. Izvršni direktor Moderne Stéphane Bancel je v pogovoru za Bloomberg dejal, da bi lahko bilo cepivo odobreno že leta 2027, odvisno od izida regulatornega postopka.

"To je izjemen mejnik za znanost na področju mRNA," je dejal Bancel.

Podjetji na cepivu, imenovanem intismeran autogene, delata že več kot desetletje. Cepivo temelji na tehnologiji sporočilne RNK, ki jo je Moderna uporabila tudi pri cepivu proti covidu-19, pri čemer je vsak odmerek prilagojen specifičnim mutacijam tumorja posameznega bolnika.

 

V študiji so bolniki po kirurški odstranitvi tumorjev prejeli kombinacijo cepiva mRNA in zdravila Keytruda. Bolniki v kontrolni skupini so bili zdravljeni zgolj s Keytrudo, ki predstavlja standardno terapijo za zmanjševanje tveganja ponovitve bolezni pri ogroženih bolnikih.

Cilj kombiniranega zdravljenja je, da zdravili skupaj usposobita imunski sistem za prepoznavanje in uničenje preostalih rakavih celic.

Delnice Moderne so od začetka leta do torkovega zaključka trgovanja pridobile 113 odstotkov, predvsem zaradi pričakovanj glede uspeha tega cepiva. Študija pri melanomu velja za ključen prvi preizkus učinkovitosti tega pristopa. Moderna in Merck cepivo preizkušata tudi pri drugih vrstah raka, med drugim pri pljučnem raku, vendar so raziskave pri melanomu najdlje.

Znanstveniki že desetletja zasledujejo idejo cepiva, ki bi lastni obrambni sistem telesa usmerilo proti raku, tako da bi imunski sistem naučilo prepoznati molekularne značilnosti tumorja in uničiti preostale rakave celice. Do zdaj se je izkazalo, da je takšna cepiva zelo težko razviti.

"Terapevtska cepiva so nekakšen sveti gral zdravljenja raka. Ljudje si za to prizadevajo že več kot sto let, na tak ali drugačen način," je nekaj tednov pred objavo rezultatov dejala Jane Healy, vodja zgodnjega razvoja onkoloških zdravil pri Mercku. Ena od potencialnih prednosti takšnega cepiva bi bila po njenem mnenju podaljšanje preživetja brez bistvenega povečanja neželenih učinkov.

Podjetji sta že v začetku leta sporočili, da so imeli bolniki s kožnim rakom v srednji fazi kliničnega preizkušanja, ki so prejeli cepivo mRNA skupaj z zdravilom Keytruda, po petih letih za 49 odstotkov manjšo verjetnost smrti ali ponovitve bolezni kot bolniki, zdravljeni samo s Keytrudo.