text size
Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila tableto družbe AstraZeneca za zdravljenje raka dojk, kar je uspeh za proizvajalca zdravil po tem, ko je svetovalni odbor agencije pred tem glasoval proti zdravilu.
Zdravilo, imenovano camizestrant, je bilo odobreno po pospešenem postopku in se lahko v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku uporablja pri bolnikih z gensko pogojeno obliko metastatskega raka dojk.
AstraZeneca je sporočila, da bi lahko letna prodaja camizestranta, ki se bo tržil pod blagovno znamko Etcamah, sčasoma presegla pet milijard dolarjev. Na Wall Streetu niso tako optimistični: analitiki, vključeni v Bloombergovo anketo, trenutno ocenjujejo, da bo prodaja leta 2032 dosegla skoraj 2,3 milijarde dolarjev.
Svetovalni odbor FDA za onkološka zdravila je v začetku tega leta glasoval proti zdravilu, saj je ugotovil, da bolnikom ne prinaša "pomembne koristi". Agencija pa je ob petkovi odobritvi sporočila, da bo zdravilo ženskam z rakom dojk omogočilo dodatno možnost zdravljenja bolezni.
Etcamah deluje kot hormonsko zdravljenje, saj estrogenu preprečuje spodbujanje rakavih celic in tako pomaga zavirati njihovo rast. Proizvajalec zdravil je dokazal, da lahko tableta napredovanje bolezni odloži za več kot šest mesecev.
Zdravilo je namenjeno bolnikom z rakom dojk, pri katerih se je pojavila specifična mutacija, ki se lahko razvije med endokrinim zdravljenjem. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Etcamah bodo morali bolniki z uporabo testa, ki ga je odobrila FDA, potrditi prisotnost te mutacije.
AstraZeneca je pod vodstvom izvršnega direktorja Pascala Soriota na trg poslala vrsto izjemno uspešnih zdravil proti raku. Družba želi z naborom onkoloških zdravil v razvoju zagotoviti nadaljnjo rast, hkrati pa se pripravlja na tekmovanje na hitro rastočem trgu zdravil za hujšanje.