Danski farmacevtski velikan Novo Nordisk A/S je odigral ključno vlogo pri razmahu injekcij za hujšanje, potem ko se je izkazalo, da je zdravilo Ozempic, prvotno namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni, učinkovito tudi pri zmanjševanju telesne teže.
Podjetje je njegovo učinkovino, semaglutid, prilagodilo in pod imenom Wegovy začelo tržiti posebej za zdravljenje debelosti. Izjemen tržni uspeh teh zdravil je Novu za določen čas zagotovil položaj najvrednejšega borzno kotirajočega podjetja v Evropi.
Toda večina teh borznih dobičkov je medtem izpuhtela. Razlogi so vse ostrejša konkurenca cenejših alternativ, pritisk glavnega tekmeca Eli Lilly & Co. ter manj prepričljivi izidi kliničnih preskušanj nove generacije Novovih zdravil proti debelosti. Ob naraščajočih cenovnih pritiskih, k čemur prispevajo tudi prizadevanja Trumpove administracije za pocenitev zdravil, je Novo že opozoril, da letos pričakuje upad skupne prodaje.
Zakaj je Novo začel izgubljati prednost na trgu zdravil za hujšanje?
Novo Nordisk A/S je bil med prvimi ponudniki tako imenovanih terapij GLP-1. Ta zdravila povzročajo izgubo telesne teže tako, da posnemajo hormon, ki uravnava apetit in se po jedi sprosti v telesu ter daje občutek sitosti.
Podjetje je Ozempic na ameriški trg uvedlo leta 2018, Wegovy pa leta 2021, kar je pomenilo večletno prednost pred primerljivimi zdravili GLP-1 družbe Eli Lilly & Co., ki temeljijo na drugi učinkovini, tirzepatidu.
Čeprav je Lilly na trg vstopil pozneje in je svojo injekcijo za zdravljenje prekomerne telesne teže Zepbound predstavil šele leta 2023, je zdravilo v neposredni primerjalni študiji doseglo boljše rezultate pri hujšanju kot Wegovy. Prodaja Zepbounda je lani po ustvarjenih prihodkih presegla prodajo Wegovyja, analitiki pa pričakujejo, da se bo njegova prednost do leta 2026 še okrepila, kaže soglasje ocen, ki ga je zbral Bloomberg.
Kako velik problem predstavlja konkurenca kopij zdravil?
Novo Nordisk A/S se je znašel pod pritiskom tudi zaradi kopij svojih zdravil proti prekomerni telesni teži. Po njegovih ocenah naj bi v ZDA kar okoli 1,5 milijona bolnikov uporabljalo cenejše kopije terapij GLP-1.
Te različice so se pojavile, ker ameriška zakonodaja ob pomanjkanju originalnih zdravil omogoča izdelavo t. i. "sestavljenih" (compounded) zdravil. Takšna zdravila ne potrebujejo enako strogega regulativnega postopka odobritve kot zdravila z blagovno znamko ali klasični generiki.
Injekcijski peresniki za zdravilo za hujšanje Wegovy družbe Novo Nordisk A/S. Foto: Dhiraj Singh - Bloomberg
V zgodnjih fazah razcveta injekcij za hujšanje je na trgu primanjkovalo teh zdravil, vendar je ameriška uprava za hrano in zdravila (Food and Drug Administration ali krajše FDA) pozneje razglasila, da pomanjkanja ni več. To pomeni, da prodaja znižanih kopij uradno ni več dovoljena.
Kljub temu pa proizvajalci t. i. "sestavljenih" zdravil nadaljujejo prodajo, pri čemer izkoriščajo regulativno vrzel, ki jim omogoča prilagajanje sestave zdravila — na primer z rahlo spremembo odmerka ali z dodajanjem vitaminov, kot je vitamin B12.
Poleg cenejših kopij se za Novo Nordisk A/S obeta še nova nevarnost: v več državah se začenjajo iztekati patenti za semaglutid. To bi lahko odprlo vrata množičnemu vstopu generičnih proizvajalcev in še dodatno zaostrilo konkurenco na trgu.
Kako se je Novo lotil naraščajočih izzivov?
Novo Nordisk A/S je marca lani v ZDA zagnal lastno platformo NovoCare, namenjeno neposredno pacientom. Z njo cilja predvsem na kupce, ki zdravila za hujšanje plačujejo sami, ker jim zdravstveno zavarovanje ne krije dražjih originalnih terapij in zato posegajo po kopijah. Platforma ponuja občutne popuste na uradne cene zdravil Ozempic in Wegovy.
Po prevzemu vodenja podjetja avgusta, ko je položaj glavnega izvršnega direktorja zasedel Mike Doustdar, je Novo začel odpuščanja in zniževanja cen svojih najbolje prodajanih zdravil za hujšanje, da bi okrepil konkurenčni položaj. Novembra je podjetje dodatno znižalo cene za ameriške kupce, ki plačujejo iz lastnega žepa, in to prek NovoCare ter partnerskih storitev, kot je WeightWatchers.
Peroralna zdravila za hujšanje veljajo za naslednji pomemben razvojni korak na trgu, saj so za bolnike enostavnejša za uporabo kot injekcije in potencialno tudi cenejša za proizvodnjo. Novo Nordisk A/S si je na tem področju zagotovil prepotrebno prednost pred tekmecem Eli Lilly & Co., ko je kot prvi prejel odobritev ameriške FDA za tabletno obliko zdravila in januarja v ZDA začel prodajati peroralno različico Wegovyja za hujšanje.
Kmalu zatem je telemedicinsko podjetje Hims & Hers Health Inc. na trg uvedlo cenejšo kopijo, vendar jo je po kratkem času umaknilo. Umik je sledil napovedi FDA, da bo odločneje ukrepala proti kopijam zdravil za hujšanje.
Ali lahko Novov razvojni nabor zdravil za hujšanje podjetju znova prinese zagon?
V razvoju je visoko odmerjena različica injekcije Wegovy, ki po navedbah Novo Nordisk A/S ponuja primerljiv potencial hujšanja kot Zepbound. Podjetje želi tekmeca Eli Lilly & Co. prehiteti tudi z zdravilom nove generacije za zdravljenje debelosti CagriSema, vendar to eksperimentalno injekcijsko zdravilo v kliničnih preskušanjih za zdaj ni izpolnilo pričakovanj. Februarja je Novo sporočil, da CagriSema, ki združuje semaglutid s spojino, ki posnema delovanje drugega črevesnega hormona amilina, v neposredni primerjavi ni dosegla enake izgube telesne teže kot Lillyjev tirzepatid.
Mike Doustdar aktivno išče prevzeme in partnerstva, s katerimi bi okrepil portfelj zdravil za hujšanje družbe Novo Nordisk A/S. Podjetje je lani skušalo prevzeti ameriško biotehnološko družbo Metsera, vendar je v konkurenčni ponudbi izgubilo proti Pfizer Inc.
Kako bi lahko prizadevanja za znižanje cen zdravil v ZDA vplivala na Novo?
Ameriški predsednik Donald Trump je v ospredje postavil dolgo kritizirane visoke cene zdravil na recept v ZDA. Farmacevtska podjetja želi spodbuditi, da zdravila prodajajo neposredno bolnikom ter ameriške cene približajo tistim v drugih razvitih državah.
Zdravilo Wegovy. Foto: Bloomberg
V tem okviru sta se Novo Nordisk A/S in Eli Lilly & Co. novembra dogovorila s Trumpovo administracijo o znižanju cen svojih najbolj prodajanih injekcij za hujšanje v programih Medicaid, ki je namenjen ljudem z nizkimi dohodki in invalidom, ter Medicare, zveznem zdravstvenem programu za starejše. Po navedbah uradnikov Bele hiše bo dogovor zajel tudi nižje cene zdravil Ozempic in Wegovy za neposredno prodajo bolnikom.
Novo je opozoril, da bi lahko dogovorjena znižanja cen letos zavrla rast globalne prodaje. V zameno za sklenitev sporazuma pa bo podjetje deležno pospešenega regulatornega pregleda pri FDA za Wegovy z višjim odmerkom ter triletne oprostitve carin na uvoz farmacevtskih izdelkov v ZDA.
.webp){kind=icon}
