Danski proizvajalec zdravil Novo Nordisk je bil v ospredju razcveta injekcij za hujšanje, ko so ljudje odkrili, da lahko njihova injekcija Ozempic, prvotno razvita za zdravljenje sladkorne bolezni, pomaga zmanjšati obseg pasu.
Novo je vzel aktivno sestavino zdravila Ozempic, semaglutid, in jo preimenoval v Wegovy, da bi se uporabljal posebej za hujšanje. Uspeh teh zdravil je podjetju Novo pomagal postati najvrednejše javno kotirano podjetje v Evropi.
Vendar se je cena delnic znižala, saj cenejši posnemovalni izdelki in konkurenca Eli Lilly zavirajo njegov prodajni zagon. Novo je v začetku novembra že četrtič znižal svojo napoved dobička za celotno leto. Rast bi prihodnje leto lahko oviral tudi dogovor s Trumpovo administracijo o znižanju cen v ZDA, največjem trgu za zdravila za hujšanje in debelost.
Novi glavni izvršni direktor Mike Doustdar poskuša doseči preobrat z znižanjem stroškov in sklepanjem poslov za oživitev proizvodnje zdravil podjetja. Novo je sprožil vojno ponudb s Pfizerjem, saj obe podjetji želita prevzeti Metsero in njegova eksperimentalna zdravila za debelost.
Kako je Novo izgubilo prednost na trgu izdelkov za hujšanje?
Novo je bil pionir na področju tako imenovanih zdravil GLP-1, ki povzročajo izgubo teže s posnemanjem hormona, podobnega glukagonu, peptida-1, ki uravnava apetit in se sprošča po jedi, zaradi česar se ljudje počutijo siti.
Podjetje je Ozempic v ZDA lansiralo februarja 2018, Wegovy pa je na trg prišel junija 2021. To je leta pred Lillyjevimi enakovrednimi ponudbami GLP-1, ki temeljijo na drugi aktivni sestavini, tirzepatidu.
Čeprav je bil Lilly počasnejši in je leta 2023 predstavil svoj odmerek zdravila proti debelosti Zepbound, je to zdravilo v neposrednem preskušanju pokazalo boljše rezultate pri hujšanju kot Wegovy. Skupno število receptov za Zepbound zdaj prehiteva Wegovy.
Nova zdravila GLP-1 so ključna za sliko dobička podjetja sredi cenovnega pritiska v poslovanju z insulinom in počasneje rastočega segmenta redkih bolezni. Globalni prihodki Wegovy bi se lahko letos povečali za približno 40 odstotkov na 11,9 milijarde dolarjev, glede na konsenz analitikov, ki ga je 7. novembra zbral Bloomberg. Vendar pa naj bi se prihodki podjetja Lilly od zdravila Zepbound več kot podvojili na 12,8 milijarde dolarjev, preden bi leta 2026 povečali svojo prednost pred podjetjem Wegovy.
Kako velika težava je konkurenca ponarejenih zdravil?
Novo je kot enega od dejavnikov za znižanje svojih obetov za dobiček v juliju navedel konkurenco ponarejenih različic zdravil GLP-1. Grožnja ponarejenih različic se je pojavila, ker je Novo močno podcenil povpraševanje po zdravilih za hujšanje. Njegovi proizvodni obrati so se sprva težko kosali z apetitom potrošnikov, kar je povzročilo zamude pri dobavi.
Dolgotrajno pomanjkanje je odprlo vrata za lekarne, ki sestavljajo mešanice zdravil – podjetja, ki prodajajo ponarejene različice zdravil z velikim popustom in jim ni treba iti skozi enak strog postopek odobritve z regulativnimi predpisi kot blagovna znamka ali generična zdravila.
Podjetje za telezdravje Hims & Hers Health na primer ponuja sestavljene različice zdravila Wegovy za manj kot 200 dolarjev na mesec – kar je veliko ceneje od Novove redne cene 1349 dolarjev in cene 499 dolarjev, ki jo Novo ponuja ljudem, ki Wegovy kupujejo neposredno pri njem.
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) dovoljuje proizvodnjo sestavljenih različic, ko primanjkuje blagovnih znamk zdravil. Novo je odpravil ozka grla v dobavi, FDA pa je februarja razglasila, da je pomanjkanje semaglutida končano. Po obdobju mirovanja podjetjem od maja ni dovoljeno izdelovati posnemovalcev.
Vendar pa proizvajalci sestavljenih različic izkoriščajo regulativno vrzel, ki jim omogoča, da prilagodijo svojo formulacijo zdravila – na primer z rahlim prilagajanjem odmerka ali dodajanjem vitaminov, kot je B12. Novo je novembra ocenil, da več kot milijon bolnikov v ZDA uporablja cenejše kopije zdravil GLP-1.
Bloomberg
Kako se je Novo odzval na nenehni izziv posnemovalcev?
Novo je sprožil pravne postopke proti telezdravstvenim podjetjem in lekarnam, ki prodajajo replike njihovih GLP-1, kot tudi Lilly, da bi se boril proti posnemovalcem zdravila Zepbound. Obe podjetji pozivata ameriške regulatorje, naj sprejmejo agresivnejše ukrepe za preprečitev širjenja trga mešanic.
Novo je aprila poskušal združiti moči s Hims & Hers, da bi si povrnil tržni delež od cenejših novopečenih podjetij, da bi povečal prodajo zdravila Wegovy. Vendar se je partnerstvo razšlo manj kot dva meseca pozneje. Novo je dejal, da je Hims kljub dogovoru o prodaji zdravila z blagovno znamko še naprej množično tržil podvojeno različico zdravila Wegovy. Izvršni direktor Himsa, Andrew Dudum, je dejal, da je Novo pritiskal na njegovo podjetje, naj paciente usmerja k zdravilu Wegovy, "ne glede na to, ali je to klinično najboljše za paciente".
Novo je investiral tudi v lastno podjetje za neposredno zdravljenje pacientov, NovoCare, da bi pritegnil ljudi, ki kupujejo ponarejena zdravila za hujšanje iz lastnega žepa, ker njihovo zdravstveno zavarovanje ne krije dražjih različic z blagovno znamko. Novo je začel marca prodajati Wegovy neposredno pacientom v ZDA, ki plačujejo z gotovino, s popustom, avgusta pa je prek te poti s popustom omogočil tudi Ozempic. Zaostaja za trendom, saj je Lilly svojo storitev LillyDirect predstavil na začetku lanskega leta.
Ali Novo v svojih pripravkih za hujšanje obeta preobrat?
V pripravi je različica injekcije Wegovy z visokim odmerkom, za katero Novo pravi, da ponuja enak potencial za hujšanje kot Zepbound. Vendar pa je poskus podjetja, da bi prehitelo Lilly z zdravilom za debelost naslednje generacije, CagriSema, doslej razočaral. Učinek hujšanja s to eksperimentalno injekcijo je bil nižji od pričakovanj Novo in analitikov ter približno v skladu z Zepboundom.
Zdravila, ki jih je mogoče jemati peroralno, veljajo za naslednjo modno muho, saj bi jih bolniki lažje uporabljali kot samostojno dajane injekcije in bi lahko bila cenejša. Novo je FDA predložil peroralno različico zdravila Wegovy za hujšanje v pregled in pričakuje, da bo izdelek pripravljen za lansiranje v začetku prihodnjega leta. Vendar pa se peroralni semaglutid, ki je že odobren kot zdravilo za sladkorno bolezen tipa 2, jemlje na tešče, da se poveča učinkovitost, kar bi lahko bila potencialna ovira za široko uporabo.
Novo je preučeval katalog eksperimentalnih zdravil za debelost podjetja Metsera, da bi okrepil svojo ponudbo. Metsera dela na injekciji, ki bi jo lahko uporabljali manj pogosto kot trenutno vodilna zdravila na trgu. Injekcija temelji na hormonu amilinu, ki se je izkazal za potencialno nežnejšo možnost v primerjavi z zdravljenjem z GLP-1, ki ima lahko visoke stopnje stranskih učinkov, kot sta slabost in bruhanje.
Kako bi lahko prizadevanja za znižanje cen zdravil v ZDA vplivala na Novo?
Predsednik Donald Trump je kritiziral razvpito visoke cene zdravil na recept v ZDA. Julija je poslal pisma 17 največjim svetovnim proizvajalcem zdravil, vključno z Novom, v katerih je vztrajal, da znižajo ceno, ki jo zaračunavajo Medicaidu – programu javnega zdravstvenega zavarovanja za ljudi z nizkimi dohodki in invalide – za obstoječa zdravila. Trump je želel tudi, da podjetja prodajajo zdravila neposredno pacientom in uskladijo svoje cene v ZDA s cenami, ki jih ponujajo v drugih razvitih državah.
Novo in Lilly sta novembra dosegla dogovor s Trumpovo administracijo o znižanju cen svojih uspešnih injekcij za hujšanje tako za Medicaid kot za zvezni zdravstveni program Medicare za starejše občane. Uradniki Bele hiše so sporočili, da bodo v sporazum zajete tudi neposredne cene zdravil Ozempic in Wegovy za potrošnike.
Razširjen bo tudi dostop Medicare do teh zdravil. Program trenutno ne krije zdravil GLP-1 izključno za hujšanje. Namesto tega so na voljo nekaterim bolnikom z debelostjo in drugimi specifičnimi stanji, kot so srčno-žilne bolezni. Merila za upravičenost bodo zdaj razširjena, vključno z ljudmi s prekomerno telesno težo in prediabetesom.
Novo pričakuje, da bodo nižje cene imele "neposreden, negativen nizko-mestni vpliv" na rast njihove svetovne prodaje v prihodnjem letu. Toda v zameno za sklenitev sporazuma bo prejel hiter pregled FDA za svoj odmerek cepiva Wegovy z višjim odmerkom ter triletno oprostitev carin za uvoz zdravil v ZDA.
.webp){kind=icon}
