"Divji zahod" na področju domačih medicinskih testov: influencerji pospešujejo prodajo, stroka pa svari

Ambasadorji blagovne znamke U-Test niso zdravstveni strokovnjaki. Britansko podjetje prek družbenih omrežij prodaja teste za spolno prenosljive okužbe ter teste za preverjanje zdravja črevesja in prostate. Obraz podjetja zato niso zdravniki, temveč bolj ali manj znane spletne osebnosti: nekdanji valižanski igralec ragbija, lastnik kluba na Ibizi in model z omrežja OnlyFans. V nekaterih oglaševalskih kampanjah je podjetje sodelovalo tudi z znano izvajalko vsebin za odrasle Bonnie Blue, ki je ležala ob nasmejanem moškem, ta pa je v rokah držal komplet za testiranje gonoreje in klamidije z oznakami blagovne znamke U-Test.

Nekateri testi, ki jih podjetje prodaja, pa od uporabnikov zahtevajo precej dobro razumevanje medicinskih postopkov. Bloomberg News je pri podjetju naročil test za gonorejo in klamidijo, ki ga je U-Test oglaševal kot "preprost domači test brez obiska zdravnika". Paket je bil oblikovan privlačno in opremljen z dovršeno blagovno podobo, vendar so bila priložena navodila napisana v zapletenem strokovnem jeziku. V njih je bilo tudi opozorilo, da je test namenjen izključno strokovni uporabi: "samo za profesionalno uporabo pri diagnostiki in vitro".

"Tega ne bo nihče razumel," je ob branju navodil dejal Takudzwa Mukiwa, vodja področja preprečevanja okužb z virusom HIV pri nevladni organizaciji za spolno zdravje Terrence Higgins Trust.

Komplete za testiranje sifilisa ter gonoreje in klamidije blagovne znamke U-Test lahko kupijo tudi ljudje brez zdravstvene izobrazbe. Foto: José Sarmento Matos/Bloomberg

Področje domačega medicinskega testiranja se je močno razmahnilo po pandemiji, ko so se podjetja, ki so svojo dejavnost začela s prodajo testov za covid-19 po pošti, preusmerila v širšo ponudbo diagnostičnih pripomočkov. Po oceni raziskovalne družbe Grand View Research je bil svetovni trg samostojnega testiranja leta 2025 vreden več kot 11 milijard dolarjev. V Združenem kraljestvu strokovnjake za testiranje skrbi, da je razvoj trga prehitel regulacijo, zato podjetja na trg ponujajo tudi komplete, ki niso namenjeni domači uporabi.

"Na tem področju vlada pravi divji zahod," je dejal David Ricketts, svetovalec za laboratorijske standarde in svetovalec britanskega združenja za diagnostiko in vitro (British In Vitro Diagnosis Association). Opozoril je, da so lahko posledice nepravilne uporabe takšnih testov zelo resne. Če jih uporabniki izvedejo napačno, lahko dobijo lažno negativne rezultate, kar je lahko še posebej problematično pri testih za spolno zdravje. "Posledice so lahko hude."

Soustanovitelj podjetja U-Test Jamie Griffiths je priznal, da podjetje prodaja teste, ki so označeni kot izdelki za strokovno uporabo, vendar je poudaril, da je ta oznaka na izdelkih jasno navedena. Zavrnil je očitke, da uporabniki U-Testa morda ne razumejo, da nekateri izdelki niso preprosti domači testni kompleti, kot jih podjetje predstavlja v oglaševanju.

Številni hitri testi za covid-19, ki so se med pandemijo kopičili v domačih omaricah, prvotno niso bili namenjeni splošni uporabi. Zaradi začasnih izrednih pravil so jih regulatorji dovolili uporabljati tudi zunaj zdravstvenih ustanov, ob tem pa je nastalo veliko podjetij, ki so jih začela neposredno prodajati potrošnikom. Skoraj vse teste so izdelovali na Kitajskem, nato pa so jih podjetja na drugih trgih prepakirala, jim nadela lastne blagovne znamke in jih prodajala kot svoje izdelke.

Po koncu pandemije so nekateri od teh veletrgovcev in trgovcev izkoristili dejstvo, da so se ljudje že navadili na domače testiranje, ter svojo ponudbo razširili tudi na druga področja.

Domači medicinski testni kompleti so med pandemijo covida-19 postali zelo razširjeni. Foto: José Sarmento Matos/Bloomberg

Podjetje U-Test Diagnostics Ltd je bilo po podatkih registra Companies House, britanskega registra podjetij, ustanovljeno leta 2024 v mestu Cowbridge v Walesu. Njegova ustanovitelja, brata Jamie in Harry Griffiths, sta bila pred tem direktorja drugega podjetja Bestie UK Ltd, ki je prodajalo osebno zaščitno opremo in teste za covid-19. To podjetje je maja 2025 začelo postopek likvidacije, po uradnih podatkih pa britanskemu davčnemu organu HM Revenue and Customs dolguje več kot 800.000 funtov (1,1 milijona dolarjev). Griffiths je povedal, da je bila družba Bestie "ločena pravna oseba" in da "ni bila povezana z zdajšnjim poslovanjem podjetja U-Test Diagnostics".

Razmah domačega testiranja v Združenem kraljestvu je deloma spodbudila tudi težavna dostopnost do zdravstvenih storitev po običajnih poteh. Čeprav britanski zdravstveni sistem National Health Service (NHS) zagotavlja brezplačno zdravljenje ob uporabi storitev, je že več let preobremenjen, zato pacienti pogosto težko hitro pridejo do svojega zdravnika. Marca 2026 je bilo pet odstotkov pregledov pri splošnih zdravnikih, opravljenih več kot 28 dni po prvem stiku z zdravstvenim sistemom, pri 30 odstotkih pa je bilo treba na termin čakati več kot teden dni.

Pomemben dejavnik je tudi vpliv družbenih omrežij. Na Instagramu, TikToku in Facebooku vplivneži ter znane osebnosti promovirajo prednosti preprostih testov za spremljanje plodnosti, tveganja za raka, občutljivosti na določena živila in ravni vitaminov. Po raziskavi družbe YouGov približno 40 odstotkov pripadnikov generacije Z v Združenem kraljestvu informacije o zdravju in dobrem počutju pridobiva prek družbenih omrežij. Po nedavni raziskavi raziskovalnega centra Pew pa približno tretjina Američanov informacije o zdravju išče na družbenih omrežjih.

U-Test je pri promociji svojih testov močno izkoristil kulturo spletne prepoznavnosti in sodeloval z znanimi osebnostmi. Med njimi sta Gavin Henson, ki je v 2000. in 2010. letih igral ragbi za Wales in bil več let stalnica britanskih tabloidov, ter Wayne Lineker, lastnik nočnega kluba in brat nekdanjega angleškega nogometaša.

Henson in Blue se na prošnje za komentar nista odzvala, Linekerjev predstavnik pa je zavrnil izjavo.

Za vplivneže obstaja jasen finančni motiv za promocijo izdelkov za samostojno testiranje, saj jim ti omogočajo zaslužek na račun občinstva, ki spremlja vsebine o zdravju in dobrem počutju. Komercialni interesi pa "niso očitno razvidni" iz načina, kako se testi in drugi izdelki oglašujejo na družbenih omrežjih, je povedala Brooke Nickel, višja raziskovalka na Univerzi v Sydneyju.

Nickel in njeni sodelavci so analizirali teste za merjenje ravni testosterona, črevesnega mikrobioma in zgodnje odkrivanje več vrst raka, ki so naprodaj prek spleta. Ugotovili so, da je malo dokazov o njihovih zdravstvenih koristih, oglasi za te izdelke pa so le redko opozarjali na morebitna tveganja. Po besedah Nickel so takšni testi pogosto način, kako podjetja kupce spodbudijo k nakupu dodatnih testov ali zdravljenj, ki jih ponujajo sama.

"To je nekakšen vstop v nadaljnjo zasebno porabo zdravstvenih storitev za posameznika oziroma način, kako lahko podjetje ustvari dodaten prihodek," je dejala.

Naraščajoče število podjetij in vplivnežev, ki prodajajo različne teste, skrbi nekatere strokovnjake. Ti opozarjajo, da številni tovrstni testi od uporabnikov zahtevajo določeno raven strokovnega znanja.

V raziskavi med člani Britanskega združenja za spolno zdravje in HIV (British Association for Sexual Health and HIV) je 95 odstotkov sodelujočih zdravstvenih delavcev navedlo, da je vsaj en pacient, ki je obiskal njihovo ambulanto, pred tem sam kupil test. Pri 87 odstotkih teh testov so ocenili, da niso bili primerni.

"Pri uporabi takšnih testov s strani nestrokovnjakov, kot je širša javnost, obstaja možnost, da zaradi nepravilnega upoštevanja navodil pride do lažno pozitivnih ali lažno negativnih rezultatov," je dejal David Gaze, višji predavatelj kemijske patologije na Univerzi v Westminsterju.

V navodilih za hitri test za HIV, ki se prodaja potrošnikom, je navedeno opozorilo: "Samo za profesionalno uporabo pri diagnostiki in vitro." Foto: José Sarmento Matos/Bloomberg

Tudi pri preprostem testu z vbodom v prst lahko že majhna napaka pri izvedbi vpliva na točnost rezultata. Če uporabnik pred odvzemom vzorca ne počaka, da se iz kože izloči manjša količina tekočine, je lahko rezultat testa napačen. Navodila za enega od samotestov za sifilis, ki je odobren za domačo uporabo, vsebujejo jasne prikaze postopka izvedbe testa na protitelesa in opozarjajo, da je treba prvo kapljico krvi, ki se pojavi na konici prsta, obrisati.

V nasprotju s tem so navodila za U-Testov test za sifilis napisana v izrazito strokovnem jeziku: "Syphilis Ab Combo Rapid Test je hitri kromatografski imunološki test za kvalitativno odkrivanje protiteles (IgG in IgM) proti bakteriji Treponema pallidum (TP) v polni krvi, serumu ali plazmi, ki pomaga pri diagnosticiranju sifilisa."

Medtem ko so kompleti U-Testa za preverjanje zdravja črevesja, ki jih oglašuje Henson, odobreni za samotestiranje, njihovi kompleti za spolno prenosljive okužbe (SPO) za takšno uporabo niso odobreni. Enako je veljalo za komplete, ki jih je Bloomberg naročil pri londonskem podjetju Rapidtest, ki ponuja "teste za domačo uporabo" ter pri dveh ponudnikih na Amazonu, oba s sedežem na Kitajskem.

Podobno je bilo tudi s testom za humani papilomavirus (HPV), ki ga na Amazonu prodaja hongkonško podjetje Accufast. Test, oglaševan kot primeren za domače testiranje in opremljen z ilustracijo maternice na embalaži, je bil prav tako označen kot "namenjen uporabi zdravstvenih delavcev". Kratek pregled ponudbe na Amazonu z iskalnim izrazom "hitri testi za spolno prenosljive okužbe" pokaže številne teste, ki so neposredno namenjeni potrošnikom, vendar niso odobreni za uporabo doma.

V skladu s predpisi v Združenem kraljestvu in Evropski uniji morajo testi za bolezni, kot sta HIV in rak, pred prodajo prestati postopek odobritve. Neodvisna organizacija, imenovana priglašeni organ, preveri, ali test izpolnjuje zahteve glede varnosti in učinkovitosti. Če jih izpolnjuje, pridobi oznako CE oziroma oznako UKCA za izdelke, namenjene izključno britanskemu trgu. Številni testi, ki jih je naročil Bloomberg, so sicer imeli oznako CE, vendar so bili odobreni le za uporabo s strani zdravstvenih strokovnjakov.

Accufastov testni komplet za HPV, ki ga je mogoče kupiti na Amazonu, je sicer dostopen potrošnikom, vendar je namenjen uporabi zdravstvenih delavcev in ima oznako CE. Foto: José Sarmento Matos/Bloomberg

V izjavi je James Pound, začasni izvršni direktor za inovacije in skladnost pri britanski agenciji za zdravila in zdravstvene izdelke (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency), povedal, da morajo biti vsi kompleti za samotestiranje, namenjeni uporabi doma, skladni s predpisi in registrirani pri pristojnem regulatorju. "Naprav, ki ne izpolnjujejo regulativnih zahtev, ni mogoče šteti za skladne s standardi kakovosti in varnosti, zato lahko privedejo do netočnih rezultatov," je dejal.

Spletna stran podjetja U-Test je bila pred kratkim spremenjena, pri čemer so odstranili navedbe o "domačem" testiranju. Kljub temu podjetje še vedno prodaja teste, ne da bi kupce ob nakupu jasno opozorilo, da so kompleti namenjeni izključno zdravstvenim delavcem.

Rapidtest je sprva zanikal, da bi bili nekateri njegovi testi namenjeni izključno strokovni uporabi, in predložil pismo proizvajalca, v katerem je bilo navedeno, da sta tako njegov test za HIV kot naprava za testiranje klamidije in gonoreje namenjena samotestiranju. Ko so podjetje vprašali, zakaj je v navodilih navedeno "samo za profesionalno uporabo pri diagnostiki in vitro", so odgovorili, da se dokumentacija "spreminja in bo ustrezno posodobljena". Podjetje ni predložilo dokazil neodvisne organizacije, ki bi potrjevala, da so naprave primerne za samotestiranje.

Accufast se na elektronska sporočila in sporočila, poslana na kontaktne podatke, objavljene na njihovi spletni strani, ni odzval.

Mukiwa iz organizacije Terrence Higgins Trust je dejal, da bi bilo treba ob ustreznih pogojih širši dostop do samotestiranja podpirati. Možnost diskretnega in cenovno dostopnega testiranja ljudem omogoča sprejemanje boljših odločitev o lastnem zdravju, vendar le, če je področje ustrezno nadzorovano. "Pri samotestiranju ne gre zgolj za fizične dele testa, temveč tudi za navodila za uporabo in zagotavljanje, da so ta uporabnikom resnično razumljiva in dostopna," je dejal. Uporaba izdelkov, ki niso odobreni za domačo uporabo, "lahko povzroči, da nekdo testa ne izvede pravilno, kar lahko povzroči veliko nepotrebne zaskrbljenosti."